来源： 作者：THBD 发表时间：2021-09-18 浏览：3461
2021年9月14日，泰亨收到了美国FDA关于盐酸芬戈莫德产品DMF（#028142）的正式来函。信中表示美国FDA已经完成了对我司盐酸芬戈莫德产品的审查，并确定DMF资料已经足够完整，可以用于支持美国ANDA注册申报。
泰亨在此承诺，若将来出现任何关于此DMF的更改，泰亨会严格按照21 CFR 314.420(c)的要求，及时向FDA汇报并通知我们的客户。
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